Иксим Люпин

Антибиотик, цефалоспорин III поколения.

МННДиклофенак

Производитель
Люпин Лимитед, Индия

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь,5 г – флаконы – пачки картонные /в комплекте с шприцем дозирующим/

Описание

Клиническая фармакология
Иксим Люпин – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий:  Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий:  Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий:  Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы  Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmaxцефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Действующее вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг;

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь; натрия бензоат; клубничный ароматизатор 052311 APO551; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200); сахароза;

Во флаконах ПЭ по 25 г; в пачке картонной 1 флакон.

Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь.

Детям старше 12 лет с массой тела >50 кг и взрослым средняя суточная доза — 400 мг 1 раз в сутки (или по 200 мг 2 раза в сутки).

При неосложненной гонорее  мочеиспускательного канала и шейки матки — 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет — в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Детям в возрасте 5–11 лет суточная доза суспензии — 6–10 мл, 2–4 лет — 5 мл, от 6 мес до 1 года — 2,5–4 мл.

Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней. При заболеваниях, вызванныхStreptococcus pyogenes,  курс лечения должен быть не менее 10 дней.

При нарушении функции почек  дозу устанавливают в зависимости от показателя Cl креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии
Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин.

Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают.

Следует использовать не позднее 14 суток после приготовления.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Иксим Люпин показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности
2 года